Thứ 3, 20/5/2020 12:30 (GMT + 7)

Thông tin tòa soạn

Liên hệ quảng cáo

Hà Nội 34°C /57%

Thứ năm, 12/11/2020, 07:28 AM

Thu hồi dung dịch thuốc tiêm Protamine Choay 1000 U.A.H/ml

(CL&CS) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa được văn thư số của Văn phòng đại diện Tedis Cộng hòa Pháp tại TP.HCM về việc tự nguyện thu hồi dung dịch thuốc tiêm Protamine Choay 1000 U.A.H/ml (Protamin sulfat 1000 U.A.H/ml) do Công ty Famar Health Care Service Madrid, S.A.U (Tây Ban Nha) sản xuất, Công ty Sanofi Aventis (Pháp) sở hữu Giấy phép lưu hành và Công ty Tedis (Pháp) cung cấp.

Các lô thuốc thu hồi gồm: 17 lô thuốc, trong đó, có 4 lô hiện đang lưu hành tại Việt Nam (do Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1, Công ty CP XNK Y tế TP.HCM (Yteco) nhập khẩu): lô 147000A, HD: 10/2020; lô 157880A, HD: 02/2021; lô 157870A, HD: 02/2021 và lô 182610A, HD: 09/2021. Dung dịch thuốc tiêm Protamine Choay 1000 U.A.H/ml có hoạt tính trung hòa tác động chống đông của Heparin giảm khoảng 25% so với hoạt tính ghi trên nhãn.

Để đảm bảo an toàn và hiệu quả cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược có ý kiến:

-Đồng ý với đề xuất của Công ty Sanofi Aventis France và Văn phòng đại diện Tedis Cộng hòa Pháp về việc tự nguyện thu hồi các lô thuốc Protamine Choay 1000 U.A.H/ml không đạt chất lượng nêu trên.

-Yêu cầu Văn phòng đại diện Tedis Cộng hòa Pháp tại TP.HCM phối hợp cùng Công ty CP dược phẩm Trung ương CPC1, Công ty CP XNK Y tế TP.HCM (Yteco) và các nhà phân phối:

Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám chữa bệnh, sử dụng trên toàn quốc và tiến hành thu hồi đối với 4 lô dung dịch thuốc tiêm nêu trên đang lưu hành trên thị trường Việt Nam.

Báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 24/11/2020.

Khẩn trương có phương án nhập khẩu các lô thuốc Protamin Choay 1000 A.U.H/ml tránh tình trạng thiếu thuốc. Không nhập khẩu, cung cấp các lô thuốc Protamine Choay 1000 U.A.H/ml bị giảm hoạt tính trung hòa tác động chống đông của Heparin.

Chỉ phân phối và cung cấp vào thị trường các lô thuốc Protamin Choay 1000 U.A.H/ml được Cục Quản lý Dược cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam và đã được kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Bài liên quan

Lê Tín

Bình luận

Nổi bật

2 Bộ vào cuộc yêu cầu tỉnh Bắc Ninh dừng xả thải gây ô nhiễm sông Cầu

2 Bộ vào cuộc yêu cầu tỉnh Bắc Ninh dừng xả thải gây ô nhiễm sông Cầu

sự kiện🞄Thứ tư, 03/03/2021, 11:39

(CL&CS) - Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn (NN&PTNT) cùng Bộ Tài Nguyên và Môi trường (TN&MT) vừa có văn bản yêu cầu UBND tỉnh Bắc Ninh chỉ đạo cơ quan chức năng kiểm tra, xử lý vi phạm hành vi gây ô nhiễm sông Cầu.

Vụ bé gái rơi từ tầng 12: Các chung cư cần lắp lưới chắn ban công

Vụ bé gái rơi từ tầng 12: Các chung cư cần lắp lưới chắn ban công

sự kiện🞄Thứ ba, 02/03/2021, 15:34

(CL&CS) – Thời gian qua, đã có nhiều vụ trẻ nhỏ rơi từ tầng cao chung cư không có lưới bảo vệ xuống dưới bị thương, thậm chí thiệt mạng. Đây là lời cảnh báo cho các bậc phụ huynh phải chú ý đến sự an toàn cho con trẻ, các gia đình ở nhà cao tầng, chung cư, nhất thiết phải lắp thêm lưới chắn, nan cửa sổ hay ban công, cầu thang…

Hình thành mạng lưới tổ chức KHCN công lập theo hướng mở

Hình thành mạng lưới tổ chức KHCN công lập theo hướng mở

sự kiện🞄Thứ ba, 02/03/2021, 11:07

(CL&CS) - Thủ tướng Chính phủ vừa phê duyệt nhiệm vụ lập quy hoạch mạng lưới tổ chức khoa học và công nghệ công lập thời kỳ 2021 - 2030, tầm nhìn đến năm 2050.